Báo cáo thực tập công ty dược roussel việt nam
- 31 trang
- file .doc
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
MỤC LỤC
STT NỘI DUNG Trang
Lời mở đầu 2
I LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY 4
DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM.
1.1 Giới thiệu chung 4
1.2 Lịch sử hình thành 5
1.3 Giá trị cốt lõi 6
1.4 Sứ mạng 6
1.5 Tầm nhìn 7
II HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY 8
ROUSSEL VIỆT NAM.
III GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM 10
1 Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam 13
2 Thiết bị phục vụ sản xuất 14
3 Bảo quản thuốc 14
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 1
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
IV CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM 15
3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu 15
3.2 Một số hình ảnh vè sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam 17-18
V HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM 20
VI PHÂN PHỐI SẢN PHẨM 22
Phụ lục sơ đồ nhà xưởng ; Hệ thống xử lý nước thải 23-24
VII KẾT LUẬN 25
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 2
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
LỜI MỞ ĐẦU
Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên doanh
giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf của Nước Pháp và một số cổ động ở Sài Gòn
( nay là Thành phố Hồ Chí Minh ). Hơn 52 năm hình thành, tồn tại và phát triển theo
thời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam luôn là địa chỉ đáng tin cậy của
các nhà kinh doanh dược phẩm , các cơ sở y tế và người bệnh trong việc chăm sóc sức
khỏe cộng đồng. Để khẳng định và giữ vững được vị trí của mình, công ty Roussel
Việt Nam đã trải qua một quá trình bền bỉ luôn luôn tìm tòi, sáng tạo, cải tiến chất
lượng các sản phẩm của mình song song với việc không ngừng đầu tư xây dựng cơ
sở vật chất nhà xưởng, đổi mới công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng và uy tín
của thương hiệu dược phẩm Roussel.
Hòa mình cùng với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm
2010 của Bộ Y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt bằng quyết định số
108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thành
một ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng công nghiệp hóa – hiện đại hóa của đất nước,
tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh trên thị trường thế giới và
đảm bảo cung ứng thuốc thường xuyên, có chất lượng, an toàn phục vụ sự nghiệp
chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trong nước. Với mục tiêu sản xuất ngày càng
nhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng. Ngày 26 năm 03 năm 2009
nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP đã được chính thức khánh
thành và đi vào hoạt động tại số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam –
Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vốn đầu tư là 80 tỷ đồng
Việt Nam.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 3
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Trong quá trình học tập chuyên ngành dược tại trường Trung cấp Ánh Sáng, tôi đã
được vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu về nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam ,
góp phần giúp bản thân hiểu rõ hơn về lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm của
nước ta. Mặc dù thời gian thực tập tại nhà máy Roussel diễn ra ngắn nhưng qua đó đã
giúp cho bản thân có cái nhìn tổng quát hơn, hiểu hơn về qui trình sản xuất thuốc, từ
bộ phận cung ứng nguyên liệu đến khâu hình thành ra sản phẩm, đóng gói và lưu thông
phân phối sản phẩm thuốc. Đặc biệt là qui trình kiểm soát chất lượng sản phẩm và
thực hiện các qui tắc, qui chuẩn trong quá trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hành
sản xuất thuốc tốt (GMP) theo qui định.
Có được kết quả thực tập tốt và cơ sở số liệu để viết bản báo cáo này, tôi xin chân
thành cảm ơn các Thầy , Cô của Trường trung cấp Ánh Sáng, Cô giáo hướng dẫn thực
tập cùng toàn thể Ban lãnh đạo, các cán bộ, công nhân viên các bộ phận của nhà máy
dược phẩm Roussel Việt Nam đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho tôi được đến
tham quan, học tập và hoàn thành đợt thực tập với lòng biết ơn chân thành nhất. Sau
đây là phần báo cáo nội dung kết quả thực tập tại nhà máy dược phẩm Roussel Việt
Nam của Tôi. Rất mong nhận được những ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý của quý
Thầy, Cô để bản thân có được những kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục
vụ cộng đồng và xã hội sau khi tốt nghiệp khóa học.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 4
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
I. LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM
ROUSSEL VIỆT NAM
1.1 Giới thiệu chung.
Tên đầy đủ Công ty Roussel Việt Nam
Tên giao dịch quốc tế: Roussel Vietnam Company
Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dược
phẩm, dược liệu, vaccine, cerum, các sản phẩm sinh học, sản
phẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịch
bệnh, máy móc-thiết bị-vật tư nghành y tế, xuất nhập khẩu
Lĩnh vực hoạt động:
nguyên liệu và thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh
doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản,
thi công xây dựng công trình dân dụng – công nghiệp, sản xuất
dược phẩm, thực phẩm chức năng.
Giấy phép đầu tư số 4116001200 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008
Trụ sở 702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM
Điện thoại 08 - 39 31 55 18
Fax 08 - 39 31 55 20
Nhà máy
Số 01 Đường số 03, KCN Việt Nam - Singapore, huyện
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 5
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Thuận An, tỉnh Bình Dương. Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện
tích xây dựng: 5216,9 m2
Điện thoại 0650 - 3768809
Fax 0650 - 3768818
Website www.rousselvietnam.com.vn
Email [email protected]
Slogan Chung tay vì sức khỏe
1.2 Lịch sử hình thành.
NĂM 1959: Công ty R oussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên
doanh giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) và một số cổ đông ở Sài
Gòn (nay là Thành Phố Hồ Chí Minh).
NĂM 1979: Roussel Uclaf và Tổng Công Ty Dược Việt Nam tại Hà Nội, được
ủy quyền của Bộ Y Tế Việt Nam, đã ký một thỏa thuận liên doanh trong đó:
- 51% vốn của Tổng Công ty Dược Việt Nam
- 49% vốn của Roussel Uclaf.
NĂM 1982: Bộ Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP.
HCM.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 6
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh mới được ký kết giữa Roussel Uclaf và
Công ty Dược Thành Phố Hồ Chí Minh (SAPHARCO), được ủy quyền của
UBND TP. HCM với 60% vốn của Roussel Uclaf và 40% vốn của Công ty
Dược TP. HCM. Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh
sản xuất các dược phẩm và nguyên phụ liệu của tập đoàn Hoechst - Marion -
Roussel. Đặc biệt Roussel Việt Nam còn là đại diện độc quyền của công ty
AgrEvo trong các hoạt động bảo vệ thực vật và môi trường.
NĂM 2003: Bộ Kế hoạch và Đầu tư Việt Nam đã ký quyết định chuyển Roussel
Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty
Dược Tp. HCM (SAPHARCO).
NĂM 2008: Roussel Việt nam là doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ
- Con của Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO).
NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu một chặng đường 50 năm hình thành và phát
triển của Roussel Việt Nam.
I.3 Giá trị cốt lõi .
Công ty luôn xác định giá trị với phương châm hoạt động :
- Chất lượng quốc tế.
- Uy tín khẳng định.
- Năng động , sáng tạo , nhân ái.
I.4 Sứ mạng .
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 7
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
a. Khách hàng của Roussel Việt Nam là bệnh viện, phòng khám, công ty dược,
nhà thuốc, bệnh nhân và người tiêu dùng.
b. Các sản phẩm chính của Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh và phân phối
là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chất
lượng cao.
c. Thị trường mục tiêu là thị trường dược phẩm nội địa. Thị trường xuất khẩu
đang được xúc tiến.
d. Hiệu quả kinh doanh là nền tảng quyết định sự phát triển của Roussel Việt
Nam.
e. Công nghệ là động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát
tốt mạng lưới kinh doanh và phân phối theo các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, và
GDP.
đ. Triết lý kinh doanh của Roussel Việt Nam là “ Sự chia sẽ và quan tâm ” bởi
vì Con người được xem là tài sản quý nhất. Nơi đây, mọi người sẵn sàng trao
đổi kiến thức, kinh nghiệm và cống hiến tài năng. Đó chính là yếu tố then chốt
mang lại thành công cho Roussel Việt nam trong những năm qua.
h. Roussel Việt Nam luôn hướng về cộng đồng thông qua những hoạt động xã
hội: khám chữa bệnh cho những gia đình chính sách, bệnh nhân nghèo, cấp phát
học bổng cho học sinh - sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi.
i. Môi trường làm việc thân thiện, cơ hội thăng tiến và sự đảm bảo công ăn việc
làm được xem như một mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khả
năng, trí tuệ và gắn kết tất cả các thành viên.
I.5 Tầm nhìn.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 8
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Định hướng của công ty là xây dựng và phát triển Roussel Việt Nam trở thành
một trong 5 công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam
về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009 -
2014.
II. HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL
VN.
Các phòng, ban, bộ phận của công ty Roussel Việt Nam được bố trí hoàn thiện chặt
chẽ và hợp lý. Bao gồm :
2.1 Ban Giám Đốc :
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 9
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
- Giám Đốc Công ty.
- Phó Giám Đốc Sản Xuất.
- Phó Giám Đốc Chất Lượng.
- Phó Giám Đốc Cung Ứng & Tiếp Vận.
2.2 Các Ban :
- Ban Quản Lý Dự Án.
- Ban Định Hướng Phát Triển.
- Sản Phẩm Mới.
3.2 Các Phòng nghiệp vụ :
- Phòng Hành Chánh & Nhân Sự.
- Phòng Kế Toán & Tài Chính.
- Phòng Kinh Doanh.
- Phòng Trình Dược.
SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY
BAN GIÁM ĐỐC
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 10
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Nghiên cứu, phát Phòng Hành chính
triển. R&D Nhân sự
Khối sản xuất Khối chất lượng Cung ứng Khối Kinh doanh
Phân xưởng Đảm bảo chất Cung ứng Kinh doanh
thuốc viên , bột lượng (QA)
Phân xưởng Kiểm nghiệm Kho nhà máy Tiếp thị
thuốc nước (QC)
Kho phân phối Trình dược
Cơ điện
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 11
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
III. GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM
Không chỉ dừng lại ở việc xuất nhập khẩu và phân phối như thời kỳ đầu hoạt động,
công ty Roussel Việt Nam luôn mong muốn có được một nhà máy sản xuất thuốc đạt
chuẩn quốc tế để chủ động được nguồn hàng và đáp ứng được nhu cầu ngày càng cao
của thị trường thuốc trong nước. Sau 44 năm hoạt động tại Việt Nam kể từ năm 1959,
từ một công ty liên doanh với nước ngoài (ban đầu là với Roussel Pháp, sau là với
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 12
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Aventis Pháp) mà đại diện phía Việt Nam là Saphraco, công ty Roussel Việt Nam đã
chính thức trở thành doanh nghiệp nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo quyết định
của Bộ Kế hoạch và Đầu tư.
Ngày 24/06/2004, tại khu công nghiệp
Việt Nam – Singapore, nhà máy
Roussel Việt Nam chính thức được
khởi công với tổng vốn đầu tư kinh phí
là 120 tỷ đồng và được hoàn công vào
cuối năm 2007. Nhà máy được xây
dựng trên diện tích 6.800m2, tổng diện
tích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phân
xưởng sản xuất: thuốc viên và thuốc
kem nước. Việc xây dựng nhà máy có ý
nghĩa rất lớn đối với Sapharco nói riêng, ngành dược thành phố nói chung, góp phần
vào chiến lược phát triển ngành dược sản xuất ngay trong nước đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Các sản phẩm của Roussel Việt Nam hiện nay chủ yếu là sản xuất nhượng quyền của
tập đoàn Sanofi-Aventis, Ajinomoto, Hongkong Wanhe Corp, bao gồm: Claforan,
Cortibion, Coltramyl, Diantalvic, Idarac, Moriamin Forte và Rulid. Tại lễ khánh thành
nhà máy Roussel Vietnam ( tháng 3
/2009) , ông Trương Quốc Cường, Cục
Trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế đã
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 13
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
cho biết : "Công ty Roussel Vietnam đã đạt được những thành công nhất định trên thị
trường, đã có những đóng góp đáng kể vào Ngân sách Nhà nước, tích lũy để tái đầu tư
mở rộng sản xuất và để thực hiện chủ trương của Bộ Y Tế về việc tiêu chuẩn hóa toàn
diện khâu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc từ nguyên liệu đầu vào đến khi sản xuất
ra thành phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, công ty đã triển khai xây dựng nhà
máy Roussel Vietnam đạt các tiêu chuẩn quốc tế và đã được Cục Quản lý Dược - Bộ Y
Tế cấp giấy chứng nhận GMP-WHO". Để xây dựng và phát triển Roussel Vietnam trở
thành một trong năm công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam về
chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009-2014 thì
việc xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt chuẩn GMP-WHO sẽ giúp công ty
Roussel Vietnam chủ động nguồn hàng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công tác
điều trị bệnh và thị trường dược phẩm trong nước, đồng thời xúc tiến việc thâm nhập
vào thị trường dược phẩm ngoài nước.
Nhà máy hiện có các phân xưởng thuốc
viên, bột, kem, nước với các dây chuyền
sản xuất công nghệ hiện đại từ châu Âu
và Nhật Bản như: máy ép vỉ Đức, máy
đóng thuốc COMAS hoàn toàn tự động.
Ngoài ra, nhà máy còn thiết lập một
phòng nghiên cứu và phát triển với máy
móc tối tân, đội ngũ nhân sự trình độ cao
để nghiên cứu những sản phẩm thuốc
mới phù hợp với nhu cầu điều trị.
Trong tương lai, ngoài việc tiếp tục sản xuất những mặt hàng truyền thống, nhà máy
Roussel Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 14
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu mang tên
Roussel Việt Nam nhằm gia tăng năng lực sản xuất, đa dạng hóa chủng loại sản phẩm
cũng như đảm bảo chất lượng thuốc ngang tầm quốc tế, đẩy mạnh công tác xuất khẩu.
Hiện nay, Roussel Vietnam đã được Sanofi - Aventis trao toàn quyền sản xuất, phân
phối và được cung cấp nguyên liệu thông qua các hợp đồng nhượng quyền tên thương
hiệu, tên sản phẩm, cung cấp nguyên liệu và đặc biệt là được trợ giúp kỹ thuật từ tập
đoàn Sanofi - Aventis.
Bên cạnh đó, công ty Roussel Vietnam còn luôn hướng về cộng đồng thông qua những
hoạt động xã hội như: Khám và chữa bệnh cho những gia đình chính sách và người
nghèo, trao tặng học bổng cho các sinh viên học sinh nghèo, hiếu học... Công ty
Roussel Vietnam lấy sự Chia sẻ và Quan tâm làm triết lý kinh doanh và đây cũng
chính là yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Vietnam trong những năm
qua và trong tương lai.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 15
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
1. Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam.
a/ Diện tích sử dụng : 10.207 m 2, diện tích xây dựng : 5.217 m 2, diện tích giao
thông : 3.699 m2, diện tích sàn mái : 13.931 m2, diện tích cây xanh : 590 m2
b/ Nhà xưởng :
- Thiết kế theo tiêu chuẩn GMP WHO
- Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất một chiều, kiểm soát
các thông số, môi trường vệ sinh, xử lý chất thải, an toàn lao động
c/ Phòng kiểm nghiệm : Đạt tiêu chuẩn GLP.
d/ Kho : Gồm các kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phối tất
cả đều đạt tiêu chuẩn GSP và GDP
- Kho nguyên liệu.
- Kho bao bì : bao bì cấp 1 và cấp 2. Có sơ đồ và nội quy hoạt động kho. Bao bì
chờ đóng gói bên trái, bao bì thành phẩm bên phải.
- Kho thành phẩm : Hàng chờ kiểm nghiệm dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượng
dán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ.
Các Kho khi xây dựng đều được chú ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ các
dụng cụ phòng cháy chữa cháy. Kho được xây dựng cách xa các khu vực khác, mái
làm bẳng vật liệu nhẹ, …
2.Thiết bị phục vụ sản xuất .
- Có xuất xứ nước ngoài và trong
nước
- Hệ thống kỹ thuật vận hành tốt
- Thiết bị được kiểm tra, thẩm định
trước khi đưa vào phục vụ sản xuất
3. Bảo quản thuốc .
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 16
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
- Hệ thống kho nhà máy (có 3 kho) đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc
(GSP). Nhiệt độ 20 0 C và độ ẩm 30-35%.
- Kiểm soát điều kiện bảo quản
- Kiểm soát hạn dùng
- Phát hiện hư hỏng nếu có trong quá trình bảo quản, cấp phát.
- Thực hiện nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước.
IV. CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM
3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu.
Cùng với sự phát triển của thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày càng phong phú về
chủng loại sản phẩm, nhà máy Roussel Việt Nam đã đầu tư công nghệ hiện đại
của Châu Âu và Nhật Bản, quan tâm chú trọng đến từng giai đoạn nhỏ nhất
trong quá trình sản xuất thuốc như: Dàn đồng hồ đo áp suất ở mỗi phòng, ống
nước R.O, máy ép vỉ của Đức, máy đóng thuốc COMAS với dây chuyền đóng
hoàn toàn tự động. Ngoài những mặt hàng truyền thống, nhà máy Roussel
Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn
Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu
mang tên Roussel VN. Có thể nói sản phẩm của công ty Roussel VN rất phong
phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng. Có thể được biết đến bao gồm các sản phẩm
dưới đây :
STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT QUI CÁCH ĐÓNG
CHẤT CHÍNH GÓI
Nhóm kháng sinh
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 17
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT QUI CÁCH ĐÓNG
CHẤT CHÍNH GÓI
1 Claforan Cefotaxime natri Lọ 1g . tiêm bắp
2 Rulid Roxithromycine 150mg. Hộp 1 vỉ x
10 viên nén bao
phim
3 Azissel 250 Azithromycin Hộp 2 vĩ x 10 viên
4 Batevo Levofloxacin Hộp 1 vỉ x 10 viên
bao phim
Nhóm da liễu
5 Cortibion 8g Dexamethasone acetate + Lọ 8 g thuốc kem.
Chloramphenicol
6 Demarbion Dexamethason acetat + Tube. Hộp 10g
Clindamycin phosphat
Nhóm giảm đau
7 Coltramyl 4mg Thiocolchicoside
Hộp 1 vỉ x 12 viên
nén.
8 Diantalvic Dextropropoxyphene Hộp 2 vỉ x 10 viên
chlorhydrate+Paracetamol nang
9 Idarac 200mg Floctafenine Hộp 2 vỉ bấm x 10
viên nén
10 Cortancyl 5mg Prednisone Hộp 1 vỉ x 30 viên
nén
11 Mecasel 7,5 mg Meloxicam Hộp 2 vỉ x 10 viên
hoặc 15 mg nén
Nhóm tim mạch
12 Rusartin 80 Valsartan Hộp 2 vỉ x 10 viên
bao phim
13 Bustidin 20mg Trimetazidine Hộp 2 vỉ x 30 viên
hydroclorid bao phim
14 Lipirus 20mg Atorvastatin Hộp 3 vỉ x 10 viên
bao phim
Các nhóm khác
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 18
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT QUI CÁCH ĐÓNG
CHẤT CHÍNH GÓI
15 Moriamin Forte Multivitamin+khoáng Hộp 3 vỉ x 10 viên
chất nang.
Hộp 10 vỉ x 10 viên
nang.
16 Casalmux Carbocistein + Hộp 20 gói x 2 g
Salbutamol sulphat thuốc bột uống.
17 Raceca Racecadotril 100mg Viên bao phim. Hộp
2 vỉ × 10 viên.
18 Diabesel Metformin HCl 500mg Viên nén bao phim
hoặc 800mg 500 mg: hộp 5 vỉ, vỉ
10 viên.Viên nén
bao phim 850 mg:
hộp 3 vỉ, vỉ 20 viên
19 Allopsel 300 Allopurinol300 mg Hộp 2 vỉ x 10 viên
nén
3.2 Một số hình ảnh về sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 19
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 20
MỤC LỤC
STT NỘI DUNG Trang
Lời mở đầu 2
I LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY 4
DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM.
1.1 Giới thiệu chung 4
1.2 Lịch sử hình thành 5
1.3 Giá trị cốt lõi 6
1.4 Sứ mạng 6
1.5 Tầm nhìn 7
II HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY 8
ROUSSEL VIỆT NAM.
III GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM 10
1 Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam 13
2 Thiết bị phục vụ sản xuất 14
3 Bảo quản thuốc 14
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 1
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
IV CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM 15
3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu 15
3.2 Một số hình ảnh vè sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam 17-18
V HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM 20
VI PHÂN PHỐI SẢN PHẨM 22
Phụ lục sơ đồ nhà xưởng ; Hệ thống xử lý nước thải 23-24
VII KẾT LUẬN 25
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 2
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
LỜI MỞ ĐẦU
Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên doanh
giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf của Nước Pháp và một số cổ động ở Sài Gòn
( nay là Thành phố Hồ Chí Minh ). Hơn 52 năm hình thành, tồn tại và phát triển theo
thời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam luôn là địa chỉ đáng tin cậy của
các nhà kinh doanh dược phẩm , các cơ sở y tế và người bệnh trong việc chăm sóc sức
khỏe cộng đồng. Để khẳng định và giữ vững được vị trí của mình, công ty Roussel
Việt Nam đã trải qua một quá trình bền bỉ luôn luôn tìm tòi, sáng tạo, cải tiến chất
lượng các sản phẩm của mình song song với việc không ngừng đầu tư xây dựng cơ
sở vật chất nhà xưởng, đổi mới công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng và uy tín
của thương hiệu dược phẩm Roussel.
Hòa mình cùng với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm
2010 của Bộ Y tế đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt bằng quyết định số
108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thành
một ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng công nghiệp hóa – hiện đại hóa của đất nước,
tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh trên thị trường thế giới và
đảm bảo cung ứng thuốc thường xuyên, có chất lượng, an toàn phục vụ sự nghiệp
chăm sóc và bảo vệ sức khỏe nhân dân trong nước. Với mục tiêu sản xuất ngày càng
nhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng. Ngày 26 năm 03 năm 2009
nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP đã được chính thức khánh
thành và đi vào hoạt động tại số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam –
Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vốn đầu tư là 80 tỷ đồng
Việt Nam.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 3
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Trong quá trình học tập chuyên ngành dược tại trường Trung cấp Ánh Sáng, tôi đã
được vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu về nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam ,
góp phần giúp bản thân hiểu rõ hơn về lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm của
nước ta. Mặc dù thời gian thực tập tại nhà máy Roussel diễn ra ngắn nhưng qua đó đã
giúp cho bản thân có cái nhìn tổng quát hơn, hiểu hơn về qui trình sản xuất thuốc, từ
bộ phận cung ứng nguyên liệu đến khâu hình thành ra sản phẩm, đóng gói và lưu thông
phân phối sản phẩm thuốc. Đặc biệt là qui trình kiểm soát chất lượng sản phẩm và
thực hiện các qui tắc, qui chuẩn trong quá trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hành
sản xuất thuốc tốt (GMP) theo qui định.
Có được kết quả thực tập tốt và cơ sở số liệu để viết bản báo cáo này, tôi xin chân
thành cảm ơn các Thầy , Cô của Trường trung cấp Ánh Sáng, Cô giáo hướng dẫn thực
tập cùng toàn thể Ban lãnh đạo, các cán bộ, công nhân viên các bộ phận của nhà máy
dược phẩm Roussel Việt Nam đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho tôi được đến
tham quan, học tập và hoàn thành đợt thực tập với lòng biết ơn chân thành nhất. Sau
đây là phần báo cáo nội dung kết quả thực tập tại nhà máy dược phẩm Roussel Việt
Nam của Tôi. Rất mong nhận được những ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý của quý
Thầy, Cô để bản thân có được những kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục
vụ cộng đồng và xã hội sau khi tốt nghiệp khóa học.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 4
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
I. LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM
ROUSSEL VIỆT NAM
1.1 Giới thiệu chung.
Tên đầy đủ Công ty Roussel Việt Nam
Tên giao dịch quốc tế: Roussel Vietnam Company
Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dược
phẩm, dược liệu, vaccine, cerum, các sản phẩm sinh học, sản
phẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịch
bệnh, máy móc-thiết bị-vật tư nghành y tế, xuất nhập khẩu
Lĩnh vực hoạt động:
nguyên liệu và thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh
doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản,
thi công xây dựng công trình dân dụng – công nghiệp, sản xuất
dược phẩm, thực phẩm chức năng.
Giấy phép đầu tư số 4116001200 do Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008
Trụ sở 702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM
Điện thoại 08 - 39 31 55 18
Fax 08 - 39 31 55 20
Nhà máy
Số 01 Đường số 03, KCN Việt Nam - Singapore, huyện
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 5
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Thuận An, tỉnh Bình Dương. Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện
tích xây dựng: 5216,9 m2
Điện thoại 0650 - 3768809
Fax 0650 - 3768818
Website www.rousselvietnam.com.vn
Email [email protected]
Slogan Chung tay vì sức khỏe
1.2 Lịch sử hình thành.
NĂM 1959: Công ty R oussel Việt Nam được thành lập trên cơ sở liên
doanh giữa công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) và một số cổ đông ở Sài
Gòn (nay là Thành Phố Hồ Chí Minh).
NĂM 1979: Roussel Uclaf và Tổng Công Ty Dược Việt Nam tại Hà Nội, được
ủy quyền của Bộ Y Tế Việt Nam, đã ký một thỏa thuận liên doanh trong đó:
- 51% vốn của Tổng Công ty Dược Việt Nam
- 49% vốn của Roussel Uclaf.
NĂM 1982: Bộ Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP.
HCM.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 6
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh mới được ký kết giữa Roussel Uclaf và
Công ty Dược Thành Phố Hồ Chí Minh (SAPHARCO), được ủy quyền của
UBND TP. HCM với 60% vốn của Roussel Uclaf và 40% vốn của Công ty
Dược TP. HCM. Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh
sản xuất các dược phẩm và nguyên phụ liệu của tập đoàn Hoechst - Marion -
Roussel. Đặc biệt Roussel Việt Nam còn là đại diện độc quyền của công ty
AgrEvo trong các hoạt động bảo vệ thực vật và môi trường.
NĂM 2003: Bộ Kế hoạch và Đầu tư Việt Nam đã ký quyết định chuyển Roussel
Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty
Dược Tp. HCM (SAPHARCO).
NĂM 2008: Roussel Việt nam là doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ
- Con của Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO).
NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu một chặng đường 50 năm hình thành và phát
triển của Roussel Việt Nam.
I.3 Giá trị cốt lõi .
Công ty luôn xác định giá trị với phương châm hoạt động :
- Chất lượng quốc tế.
- Uy tín khẳng định.
- Năng động , sáng tạo , nhân ái.
I.4 Sứ mạng .
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 7
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
a. Khách hàng của Roussel Việt Nam là bệnh viện, phòng khám, công ty dược,
nhà thuốc, bệnh nhân và người tiêu dùng.
b. Các sản phẩm chính của Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh và phân phối
là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chất
lượng cao.
c. Thị trường mục tiêu là thị trường dược phẩm nội địa. Thị trường xuất khẩu
đang được xúc tiến.
d. Hiệu quả kinh doanh là nền tảng quyết định sự phát triển của Roussel Việt
Nam.
e. Công nghệ là động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát
tốt mạng lưới kinh doanh và phân phối theo các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, và
GDP.
đ. Triết lý kinh doanh của Roussel Việt Nam là “ Sự chia sẽ và quan tâm ” bởi
vì Con người được xem là tài sản quý nhất. Nơi đây, mọi người sẵn sàng trao
đổi kiến thức, kinh nghiệm và cống hiến tài năng. Đó chính là yếu tố then chốt
mang lại thành công cho Roussel Việt nam trong những năm qua.
h. Roussel Việt Nam luôn hướng về cộng đồng thông qua những hoạt động xã
hội: khám chữa bệnh cho những gia đình chính sách, bệnh nhân nghèo, cấp phát
học bổng cho học sinh - sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi.
i. Môi trường làm việc thân thiện, cơ hội thăng tiến và sự đảm bảo công ăn việc
làm được xem như một mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khả
năng, trí tuệ và gắn kết tất cả các thành viên.
I.5 Tầm nhìn.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 8
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Định hướng của công ty là xây dựng và phát triển Roussel Việt Nam trở thành
một trong 5 công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam
về chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009 -
2014.
II. HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL
VN.
Các phòng, ban, bộ phận của công ty Roussel Việt Nam được bố trí hoàn thiện chặt
chẽ và hợp lý. Bao gồm :
2.1 Ban Giám Đốc :
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 9
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
- Giám Đốc Công ty.
- Phó Giám Đốc Sản Xuất.
- Phó Giám Đốc Chất Lượng.
- Phó Giám Đốc Cung Ứng & Tiếp Vận.
2.2 Các Ban :
- Ban Quản Lý Dự Án.
- Ban Định Hướng Phát Triển.
- Sản Phẩm Mới.
3.2 Các Phòng nghiệp vụ :
- Phòng Hành Chánh & Nhân Sự.
- Phòng Kế Toán & Tài Chính.
- Phòng Kinh Doanh.
- Phòng Trình Dược.
SƠ ĐỒ TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY
BAN GIÁM ĐỐC
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 10
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Nghiên cứu, phát Phòng Hành chính
triển. R&D Nhân sự
Khối sản xuất Khối chất lượng Cung ứng Khối Kinh doanh
Phân xưởng Đảm bảo chất Cung ứng Kinh doanh
thuốc viên , bột lượng (QA)
Phân xưởng Kiểm nghiệm Kho nhà máy Tiếp thị
thuốc nước (QC)
Kho phân phối Trình dược
Cơ điện
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 11
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
III. GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM
Không chỉ dừng lại ở việc xuất nhập khẩu và phân phối như thời kỳ đầu hoạt động,
công ty Roussel Việt Nam luôn mong muốn có được một nhà máy sản xuất thuốc đạt
chuẩn quốc tế để chủ động được nguồn hàng và đáp ứng được nhu cầu ngày càng cao
của thị trường thuốc trong nước. Sau 44 năm hoạt động tại Việt Nam kể từ năm 1959,
từ một công ty liên doanh với nước ngoài (ban đầu là với Roussel Pháp, sau là với
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 12
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Aventis Pháp) mà đại diện phía Việt Nam là Saphraco, công ty Roussel Việt Nam đã
chính thức trở thành doanh nghiệp nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo quyết định
của Bộ Kế hoạch và Đầu tư.
Ngày 24/06/2004, tại khu công nghiệp
Việt Nam – Singapore, nhà máy
Roussel Việt Nam chính thức được
khởi công với tổng vốn đầu tư kinh phí
là 120 tỷ đồng và được hoàn công vào
cuối năm 2007. Nhà máy được xây
dựng trên diện tích 6.800m2, tổng diện
tích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phân
xưởng sản xuất: thuốc viên và thuốc
kem nước. Việc xây dựng nhà máy có ý
nghĩa rất lớn đối với Sapharco nói riêng, ngành dược thành phố nói chung, góp phần
vào chiến lược phát triển ngành dược sản xuất ngay trong nước đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Các sản phẩm của Roussel Việt Nam hiện nay chủ yếu là sản xuất nhượng quyền của
tập đoàn Sanofi-Aventis, Ajinomoto, Hongkong Wanhe Corp, bao gồm: Claforan,
Cortibion, Coltramyl, Diantalvic, Idarac, Moriamin Forte và Rulid. Tại lễ khánh thành
nhà máy Roussel Vietnam ( tháng 3
/2009) , ông Trương Quốc Cường, Cục
Trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế đã
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 13
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
cho biết : "Công ty Roussel Vietnam đã đạt được những thành công nhất định trên thị
trường, đã có những đóng góp đáng kể vào Ngân sách Nhà nước, tích lũy để tái đầu tư
mở rộng sản xuất và để thực hiện chủ trương của Bộ Y Tế về việc tiêu chuẩn hóa toàn
diện khâu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc từ nguyên liệu đầu vào đến khi sản xuất
ra thành phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng, công ty đã triển khai xây dựng nhà
máy Roussel Vietnam đạt các tiêu chuẩn quốc tế và đã được Cục Quản lý Dược - Bộ Y
Tế cấp giấy chứng nhận GMP-WHO". Để xây dựng và phát triển Roussel Vietnam trở
thành một trong năm công ty sản xuất và kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam về
chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu và lợi nhuận trong giai đoạn 2009-2014 thì
việc xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt chuẩn GMP-WHO sẽ giúp công ty
Roussel Vietnam chủ động nguồn hàng, đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của công tác
điều trị bệnh và thị trường dược phẩm trong nước, đồng thời xúc tiến việc thâm nhập
vào thị trường dược phẩm ngoài nước.
Nhà máy hiện có các phân xưởng thuốc
viên, bột, kem, nước với các dây chuyền
sản xuất công nghệ hiện đại từ châu Âu
và Nhật Bản như: máy ép vỉ Đức, máy
đóng thuốc COMAS hoàn toàn tự động.
Ngoài ra, nhà máy còn thiết lập một
phòng nghiên cứu và phát triển với máy
móc tối tân, đội ngũ nhân sự trình độ cao
để nghiên cứu những sản phẩm thuốc
mới phù hợp với nhu cầu điều trị.
Trong tương lai, ngoài việc tiếp tục sản xuất những mặt hàng truyền thống, nhà máy
Roussel Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 14
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu mang tên
Roussel Việt Nam nhằm gia tăng năng lực sản xuất, đa dạng hóa chủng loại sản phẩm
cũng như đảm bảo chất lượng thuốc ngang tầm quốc tế, đẩy mạnh công tác xuất khẩu.
Hiện nay, Roussel Vietnam đã được Sanofi - Aventis trao toàn quyền sản xuất, phân
phối và được cung cấp nguyên liệu thông qua các hợp đồng nhượng quyền tên thương
hiệu, tên sản phẩm, cung cấp nguyên liệu và đặc biệt là được trợ giúp kỹ thuật từ tập
đoàn Sanofi - Aventis.
Bên cạnh đó, công ty Roussel Vietnam còn luôn hướng về cộng đồng thông qua những
hoạt động xã hội như: Khám và chữa bệnh cho những gia đình chính sách và người
nghèo, trao tặng học bổng cho các sinh viên học sinh nghèo, hiếu học... Công ty
Roussel Vietnam lấy sự Chia sẻ và Quan tâm làm triết lý kinh doanh và đây cũng
chính là yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Vietnam trong những năm
qua và trong tương lai.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 15
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
1. Tổng quan chung về nhà máy Roussel Việt Nam.
a/ Diện tích sử dụng : 10.207 m 2, diện tích xây dựng : 5.217 m 2, diện tích giao
thông : 3.699 m2, diện tích sàn mái : 13.931 m2, diện tích cây xanh : 590 m2
b/ Nhà xưởng :
- Thiết kế theo tiêu chuẩn GMP WHO
- Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất một chiều, kiểm soát
các thông số, môi trường vệ sinh, xử lý chất thải, an toàn lao động
c/ Phòng kiểm nghiệm : Đạt tiêu chuẩn GLP.
d/ Kho : Gồm các kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phối tất
cả đều đạt tiêu chuẩn GSP và GDP
- Kho nguyên liệu.
- Kho bao bì : bao bì cấp 1 và cấp 2. Có sơ đồ và nội quy hoạt động kho. Bao bì
chờ đóng gói bên trái, bao bì thành phẩm bên phải.
- Kho thành phẩm : Hàng chờ kiểm nghiệm dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượng
dán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ.
Các Kho khi xây dựng đều được chú ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ các
dụng cụ phòng cháy chữa cháy. Kho được xây dựng cách xa các khu vực khác, mái
làm bẳng vật liệu nhẹ, …
2.Thiết bị phục vụ sản xuất .
- Có xuất xứ nước ngoài và trong
nước
- Hệ thống kỹ thuật vận hành tốt
- Thiết bị được kiểm tra, thẩm định
trước khi đưa vào phục vụ sản xuất
3. Bảo quản thuốc .
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 16
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
- Hệ thống kho nhà máy (có 3 kho) đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc
(GSP). Nhiệt độ 20 0 C và độ ẩm 30-35%.
- Kiểm soát điều kiện bảo quản
- Kiểm soát hạn dùng
- Phát hiện hư hỏng nếu có trong quá trình bảo quản, cấp phát.
- Thực hiện nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước.
IV. CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM
3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu.
Cùng với sự phát triển của thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày càng phong phú về
chủng loại sản phẩm, nhà máy Roussel Việt Nam đã đầu tư công nghệ hiện đại
của Châu Âu và Nhật Bản, quan tâm chú trọng đến từng giai đoạn nhỏ nhất
trong quá trình sản xuất thuốc như: Dàn đồng hồ đo áp suất ở mỗi phòng, ống
nước R.O, máy ép vỉ của Đức, máy đóng thuốc COMAS với dây chuyền đóng
hoàn toàn tự động. Ngoài những mặt hàng truyền thống, nhà máy Roussel
Vietnam sẽ tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn
Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe và các thuốc tự nghiên cứu
mang tên Roussel VN. Có thể nói sản phẩm của công ty Roussel VN rất phong
phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng. Có thể được biết đến bao gồm các sản phẩm
dưới đây :
STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT QUI CÁCH ĐÓNG
CHẤT CHÍNH GÓI
Nhóm kháng sinh
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 17
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT QUI CÁCH ĐÓNG
CHẤT CHÍNH GÓI
1 Claforan Cefotaxime natri Lọ 1g . tiêm bắp
2 Rulid Roxithromycine 150mg. Hộp 1 vỉ x
10 viên nén bao
phim
3 Azissel 250 Azithromycin Hộp 2 vĩ x 10 viên
4 Batevo Levofloxacin Hộp 1 vỉ x 10 viên
bao phim
Nhóm da liễu
5 Cortibion 8g Dexamethasone acetate + Lọ 8 g thuốc kem.
Chloramphenicol
6 Demarbion Dexamethason acetat + Tube. Hộp 10g
Clindamycin phosphat
Nhóm giảm đau
7 Coltramyl 4mg Thiocolchicoside
Hộp 1 vỉ x 12 viên
nén.
8 Diantalvic Dextropropoxyphene Hộp 2 vỉ x 10 viên
chlorhydrate+Paracetamol nang
9 Idarac 200mg Floctafenine Hộp 2 vỉ bấm x 10
viên nén
10 Cortancyl 5mg Prednisone Hộp 1 vỉ x 30 viên
nén
11 Mecasel 7,5 mg Meloxicam Hộp 2 vỉ x 10 viên
hoặc 15 mg nén
Nhóm tim mạch
12 Rusartin 80 Valsartan Hộp 2 vỉ x 10 viên
bao phim
13 Bustidin 20mg Trimetazidine Hộp 2 vỉ x 30 viên
hydroclorid bao phim
14 Lipirus 20mg Atorvastatin Hộp 3 vỉ x 10 viên
bao phim
Các nhóm khác
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 18
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
STT TÊN SẢN PHẨM THÀNH PHẦN HOẠT QUI CÁCH ĐÓNG
CHẤT CHÍNH GÓI
15 Moriamin Forte Multivitamin+khoáng Hộp 3 vỉ x 10 viên
chất nang.
Hộp 10 vỉ x 10 viên
nang.
16 Casalmux Carbocistein + Hộp 20 gói x 2 g
Salbutamol sulphat thuốc bột uống.
17 Raceca Racecadotril 100mg Viên bao phim. Hộp
2 vỉ × 10 viên.
18 Diabesel Metformin HCl 500mg Viên nén bao phim
hoặc 800mg 500 mg: hộp 5 vỉ, vỉ
10 viên.Viên nén
bao phim 850 mg:
hộp 3 vỉ, vỉ 20 viên
19 Allopsel 300 Allopurinol300 mg Hộp 2 vỉ x 10 viên
nén
3.2 Một số hình ảnh về sản phẩm của công ty dược Roussel Việt Nam.
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 19
Trường TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A
Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 20